睾丸激素类药物因潜在心脏病不确定性被FDA限制使用
2021-11-08 08:32 来源:连云港男科医院
美国食品和抗生素管理局已敦促皮质醇类处方抗生素公司暂定其其产品的标识,说明其其产品仅被同意主要用途特定照护条件的成年,另外不太可能增加心脏病发作和中风的风险。
高于程度腹腔激素的处方抗生素(“高于T”抗生素)在过去十年中数目快速增长,主要的理由是随着平均年龄增长人们的皮质醇程度不断减少。
FDA表示,在2009年和2013年中,达规章皮质醇指标的成年人数跳涨逾75%,至230万,近70%的病人是40岁至64岁彼此间。
3月4日的规章敦促对于刚刚销售的其产品主要用途平均年龄涉及腹腔激素程度高于的日本公司是一种限制。
该独立机构公布的规章主要是源于独立咨询小组的劝告,他们在九月投票支持限制这类抗生素主要用途优点照护条件的成年,如遗传性疾病或等造成危害腹腔功能的疾病。
FDA还同意敦促生产之外皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和全局凝胶的制药商对其其产品顺利完成学术研究,以确定有否有提升心血管疾病的风险。
上周加拿大卫生监管独立机构提出了类似的通知,这些抗生素可能会引发严重甚至造成危害人类的心血管弊端。
艾伯维日本公司的AndroGel是此类抗生素中主要用途最尤其的其产品之一,在2014年的销售额降至9.34亿美元。其他其产品之外Endo的Testim和礼来日本公司的Axiron。
一些制药日本公司,之外安塔尔制药日本公司,Repros照护日本公司和Lipocine日本公司,以外刚刚开发自己的高于T抗生素。
上周,该独立机构规章,公司必须提供之外有关血管中肺部风险在内的通知。
腹腔激素程度高于的症状之外减退,肌肉质量降高于,疲倦和精神病。
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