白色小药丸「女性伟哥」或将于 10 月 17 日上市

全因，首个使用病患绝经前期妇女性欲减退的本品——氟立班丝一氧化氮（flibanserin ）获取 美国乳制品和酒类管理局（FDA）审批。萌芽制药的 CEO 坚称，氟立班丝一氧化氮将运使用商品名「Addyi」，预计于 10 月 17 日母公司。

性欲减退语言障碍（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情绪或人际交往语言障碍而招致的一种功能性低落。HSDD 一般产生于之前没有任何功能性语言障碍人群，其主要表现为对性户外活动、性情景或性伴侣的无感。

一直以来，妇女功能性语言障碍的病患是包括 FDA 在内的更有同样。氟立班丝一氧化氮的获批，无疑是功能性减弱的妇女更有福音。

临床证据

临床飞行测试表明：

1. 氟立班丝一氧化氮可很大改善 妇女功能性语言障碍、性欲低落和不良情绪导致的性冷淡。

2. 不仅如此，氟立班丝一氧化氮 减低了妇女的性成就感。

大概超过 10% 的受试者坚称性成就感减低，性冷淡得以减缓。

3. 但飞行测试并未证明 氟立班丝一氧化氮可 减低妇女的功能性。

4. 征状方面，临床飞行测试发现驾车运使用 氟立班丝一氧化氮、氟立班丝一氧化氮与 CYP3A4 抑制剂PET均可能招致导致的心悸和晕眩。

FDA 特别提醒，禁止 氟立班丝一氧化氮使用 酗酒、运使用 CYP3A4 抑制剂或有肝损伤的病变。

概要

氟立班丝一氧化氮 是血清素 1A 受体激动剂和血清素 2A 受体组胺，其减缓功能性语言障碍和舒缓阻碍的发挥作用机制亦然不清楚。

氟立班丝一氧化氮 最主要的征状为头晕，头晕，恶心，疲倦和口干。但若在睡前服用，心悸、晕眩和里枢系统紊乱（失眠、头晕）等征状可一定程度上得以减轻。

病变服药 8 时更，若病变未有改善，应停止运使用。

氟立班丝一氧化氮在运使用过程里出现的不良反应均可在 FDA 酒类监督网实 时查阅（见本文信源住址）。

临床意义

伟哥的巨大成功，促使各大制药竞争对手将眼光看做于妇女功能性语言障碍病变。氟立班丝一氧化氮是当今较成功的「妇女伟哥」之一。然而，由于其一系列的征状， FDA 曾两次要求其母公司。从本品研发到获准，氟立班丝一氧化氮走去了一段艰辛的道路。今年 6 月 5 日，FDA 通过的一项必要建议，为氟立班丝一氧化氮的获批起到决定性发挥作用。氟立班丝一氧化氮的获准，对于 HSDD 本品研发具有里程碑意义。

详细信息信源住址

撰稿人： 王妍